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Después de la esterilización o desinfección, los Productos Médicos Reusables (PMR) pueden ser utilizados inmediatamente o almacenados hasta su uso.
Las condiciones de almacenamiento dependen del nivel de riesgo del PMR según los principios de la clasificación de Spaulding.
Después de la esterilización terminal, los PMR quedan protegidos por sus embalajes de la contaminación ambiental y resultantes de la manipulación .
- Después de una esterilización no terminal, PMR críticos no están protegidos por embalaje y no pueden guardarse.
- Después de la desinfección, los PMR semicriticos pueden almacenarse temporalmente bajo condiciones controladas. El tiempo máximo previo al uso se define por regulaciones locales (habitualmente de 3 a 12 horas). Excedido el tiempo límite, el PMR debe ser reprocesado.
En algunos países, El almacenamiento temporal de endoscopios flexibles semicríticos se puede prolongar utilizando gabinete de almacenamiento. El tiempo máximo de almacenamiento es definido por regulaciones locales o lineamientos. Las válvulas deben sacarse y almacenar por separado en condiciones secas y libres de polvo.
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Algunos países exigen que el gabinete de almacenamiento cumpla el estándar internacional EN 164421.
Los endoscopios flexibles no deben almacenarse e las cajas de transporte.- El almacenamiento de PMR no críticos se realiza según regulaciones internas.
El almacenamiento se realiza en una habitación adyacente al departamento de esterilización central o en el lugar de uso.
- El área de almacenamiento es un espacio cerrado destinado a los insumos esterilizados.
| A los materiales se les ha quitado el contenedor externo de transporte en un espacio de transferencia externa al depósito. El acceso al área de almacenamiento está limitado al personal autorizado. |
- La superficie de las áreas de apoyo y el equipamiento de almacenamiento (depósito) está adaptado a las necesidades. Se déjà suficiente espacio alrededor del equipamiento para permitir la circulación de aire y evitar el contacto de los materiales empaquetados con condensación que puede provenir de la superficie interna de las paredes. Debe haber suficiente espacio para la fácil limpieza del piso (por ejemplo, al menos 8 a 10 pulgadas, alrededor de 20 cm). El piso debe ser liso e impermeable al agua, sin defectos y fácil de limpiar. La distancia del cielorraso y los picos de los rociadores las define el código local de bomberos. Los materiales nunca se apoyan en el piso, ni siquiera pasajeramente.
- Los PMR se almacenan en condiciones controladas de polvo, luz y humedad.
| Desagues abiertos, artefactos y ductos no deben existir, en caso de existir, los productos esterilizados, incluyendo los contenedores rígidos, no se almacenan en la proximidad o debajo de piletas, debajo de cañerías de agua o aguas residuales, ni lugar alguno donde puedan mojarse. Los paquetes no se exponen a la luz solar directa UV acelera el envejecimiento de los materiales. Se evitan las variaciones de temperatura y humedad para prevenir la acumulación de humedad (condensada) en la superficie de los instrumentos. air quality or aero-contamination limits for storage area. Local recommendations may apply. |
- El sistema de almacenamiento es elegido conforme al lugar y el tipo de productos y al sistema de barrera estéril utilizado.
| Estantes abiertos (estantes de tejido de alambre o sólidos) son adecuados para áreas destinadas al depósito se controla el tráfico y la ventilación. Gabinetes cerrados y cubiertos se necesitan para áreas de mucho tráfico donde se acumula polvo. El estante inferior, la base de los carros y las estanterías debe ser sólida (no perforada). Se pueden utilizar bandejas de base perforada o sólida para prevenir rupturas en envolturas o sobres por la manipulación. Pouches y mangas se almacenan en posición vertical y plana en canastas. La compresión puede forzar el ingreso de aire y microorganismos al contenido del paquete, generar la ruptura del sello o punción del embalaje. Las envolturas (campos textiles) no se apilan. Los paquetes de textiles no se almacenan debajo de contenedores rígidos en el mismo estante. |
- La limpieza se realiza regularmente y se registra. Estanterías, carros y contenedor usados para guardar material esterilizado se mantienen organizados, limpios y secos.
- Para un manejo fácil y seguro, las bandejas de instrumental pesados se guardan en los estantes de la media altura.
- El almacenamiento se organiza en base al principio de que lo primero ingresa debe ser lo primero en salir para permitir la rotación de los PMR. Periódicamente se realiza el control de la integridad de los paquetes y de las fechas de vencimiento. La fecha de vencimiento se define en base al análisis de riesgo.
| La vida estante del PMR evento-relacionada y basada en la calidad del material de envoltura, las condiciones de almacenamiento, los métodos y condiciones de transporte, y el número y condiciones del manejo. La probabilidad de daño se incrementa a través del tiempo y el número de manoseos. |
Los procedimientos operativos estandarizados (POEs) se redactan según los principios de manejo de calidad.
La validación del proceso de almacenamiento controla que :
- Se ejecuta el entrenamiento de todos los operadores permitidos en el espacio del almacenamiento y los certificados estén disponibles.
- Las medidas de salud ocupacional y seguridad se encuentren en el lugar de manejo de materiales pesados.
- Los procedimientos operativos estandarizados (POEs) estén vigentes referente a las reglas de almacenamiento y limpieza del espacio del depósito.
Se realiza el análisis de riesgo para la determinación de las fecha de vencimiento.
Recommendations de WFHSSS para el almacenamiento
- Dedicar el área de almacenamiento sólo al almacenamiento de materiales esterilizados.limitar el acceso sólo a personal autorizado y entrenado. Adecuar el espacio y el equipamiento. Controlar las condiciones de almacenamiento (iluminación, T°C, humedad. Adoptar precauciones para el almacenamiento en base a los materiales y las características de los empaques.
- Implementar el proceso de almacenamiento en base a los principio del manejo de calidad y es sometido a un proceso de validación
- Definir la fecha de vencimiento en base al análisis de riesgo de las condiciones de almacenamiento.
Sterile in packaging or sterilized but not packaged or disinfected
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1 of 8 no almacenar – uso inmediatoTransfer under controlled conditions
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2 of 8 Almacenamiento de productos no críticosAccording to type of RMD and hospital policy
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3 of 8 Almacenamiento de PMR semi criticosMaximum storage times according to local regulation
Might be prolonged with flexible scopes storage cabinets
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4 of 8 Almacenamiento de productos esterilizadosIn storage area under controlled conditions
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5 of 8 PMR seguros para su usoRMD safe for delivery to final users
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6 of 8According to SOP’s
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WFHSS recommendation for storage →
House keeping of storage area and control of expiration dates according to SOP’s
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8 of 8- EN 16442 : Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes (2015) Copyright 2019
