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Después de la esterilización o desinfección, los Productos Médicos Reusables (PMR) pueden ser utilizados inmediatamente o almacenados hasta su uso.
Las condiciones de almacenamiento dependen del nivel de riesgo del PMR según los principios de la clasificación de Spaulding.
Después de la esterilización terminal, los PMR quedan protegidos por sus embalajes de la contaminación ambiental y resultantes de la manipulación .
En algunos países, El almacenamiento temporal de endoscopios flexibles semicríticos se puede prolongar utilizando gabinete de almacenamiento. El tiempo máximo de almacenamiento es definido por regulaciones locales o lineamientos. Las válvulas deben sacarse y almacenar por separado en condiciones secas y libres de polvo.
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El almacenamiento se realiza en una habitación adyacente al departamento de esterilización central o en el lugar de uso.
A los materiales se les ha quitado el contenedor externo de transporte en un espacio de transferencia externa al depósito. El acceso al área de almacenamiento está limitado al personal autorizado. |
Desagues abiertos, artefactos y ductos no deben existir, en caso de existir, los productos esterilizados, incluyendo los contenedores rígidos, no se almacenan en la proximidad o debajo de piletas, debajo de cañerías de agua o aguas residuales, ni lugar alguno donde puedan mojarse. Los paquetes no se exponen a la luz solar directa UV acelera el envejecimiento de los materiales. Se evitan las variaciones de temperatura y humedad para prevenir la acumulación de humedad (condensada) en la superficie de los instrumentos. air quality or aero-contamination limits for storage area. Local recommendations may apply. |
Estantes abiertos (estantes de tejido de alambre o sólidos) son adecuados para áreas destinadas al depósito se controla el tráfico y la ventilación. Gabinetes cerrados y cubiertos se necesitan para áreas de mucho tráfico donde se acumula polvo. El estante inferior, la base de los carros y las estanterías debe ser sólida (no perforada). Se pueden utilizar bandejas de base perforada o sólida para prevenir rupturas en envolturas o sobres por la manipulación. Pouches y mangas se almacenan en posición vertical y plana en canastas. La compresión puede forzar el ingreso de aire y microorganismos al contenido del paquete, generar la ruptura del sello o punción del embalaje. Las envolturas (campos textiles) no se apilan. Los paquetes de textiles no se almacenan debajo de contenedores rígidos en el mismo estante. |
La vida estante del PMR evento-relacionada y basada en la calidad del material de envoltura, las condiciones de almacenamiento, los métodos y condiciones de transporte, y el número y condiciones del manejo. La probabilidad de daño se incrementa a través del tiempo y el número de manoseos. |
Los procedimientos operativos estandarizados (POEs) se redactan según los principios de manejo de calidad.
La validación del proceso de almacenamiento controla que :
Se realiza el análisis de riesgo para la determinación de las fecha de vencimiento.
Sterile in packaging or sterilized but not packaged or disinfected
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1 of 8 no almacenar – uso inmediatoTransfer under controlled conditions
Go to Storage – Key principles →
2 of 8 Almacenamiento de productos no críticosAccording to type of RMD and hospital policy
Go to Storage – Key principles →
3 of 8 Almacenamiento de PMR semi criticosMaximum storage times according to local regulation
Might be prolonged with flexible scopes storage cabinets
Go to Storage – Key principles →
4 of 8 Almacenamiento de productos esterilizadosIn storage area under controlled conditions
Go to Storage of sterile items →
5 of 8 PMR seguros para su usoRMD safe for delivery to final users
Go to Storage – Key principles →
6 of 8According to SOP’s
Go to WFHSS recommendation for storage →
House keeping of storage area and control of expiration dates according to SOP’s
Go to Storage and quality →
8 of 8“The WFHSS executive committee is pleased to put the WFHSS Guidelines at your disposal.
They have been written for all the professionals working directly or indirectly in the field of the reprocessing of Reusable Medical Devices (RMD) used in Health Care facilities.
They are the result of a consensus from a review of national practices, standards, regulations.
They are intended to provide guidance and the state of the art recommendations from an academic world society focused on science but their purpose is not to supersede local regulation, standards or guidelines.
They will be updated regularly to follow the evolution of the science and the evolution of the RMD and the technologies.
Your feedback is essential to contribute to the improvement of the Guidelines , feel free to use the form to send your comments or suggestions.
We wish you interesting reading!
On behalf of the Executive Committee
Dr Christine DENIS, President”
“The WFHSS executive committee is pleased to put the WFHSS Guidelines at your disposal.
They have been written for all the professionals working directly or indirectly in the field of the reprocessing of Reusable Medical Devices (RMD) used in Health Care facilities.
They are the result of a consensus from a review of national practices, standards, regulations.
They are intended to provide guidance and the state of the art recommendations from an academic world society focused on science but their purpose is not to supersede local regulation, standards or guidelines.
They will be updated regularly to follow the evolution of the science and the evolution of the RMD and the technologies.
Your feedback is essential to contribute to the improvement of the Guidelines , feel free to use the form to send your comments or suggestions.
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On behalf of the Executive Committee
Dr Christine DENIS, President”
For the present guidlelines reusable medical device (RMD) means:
The reprocessing of single use medical device is outside the scope of theses guidelines.
Medical device regulations vary between regions. Some items may not be registered as medical devices in some regions.
Sterilization is intended to renders the reusable medical device free from viable microorganisms. Sterilization is implemented on a clean RMD. Most common Sterilization process is steam. Low temperature sterilization processes are available for heat sensitive RMD
Disinfection :
Process to reduce the number of viable microorganisms to a level previously specified as being appropriate for a defined purpose (ISO 11139 : 2018)
Cleaning :
Removal of contaminants to the extent necessary for its further processing or for intended use (ISO 11139 : 2018)
Other definition: The first step required to physically remove contamination by foreign material, e.g. dust soil. It will also remove organic material such as blood, secretion, excretion and microorganisms, to prepare a medical device for sterilization or disinfection (WHO : 2016)
Cleaning may be combined to disinfection in cleaning & disinfections processes (for instance in automated washer-disinfectors)
Sterilization :
Process used to render product free from viable microorganisms (ISO 11139 : 2018)
Reusable Medical device (RMD)
Medical devices wich are not single use i.e. which can be reused under appropriate reprocessing conditions, for an undelimited number of time or for a predetermined number of use.