El envasado se realiza en un entorno controlado. El espacio destinado a las operaciones de envasado está separado del área de limpieza.Calidad del aire está determinada por las regulaciones locales o las mejores prácticas.

No existe una forma única de empaquetar correctamente un DMR determinado. Un proceso de envasado se define en conjunto con un usuario médico o quirúrgico, de acuerdo con las características de DMR, la organización y la experiencia del departamento de esterilización. Por ejemplo, un hospital general con un departamento de esterilización interno no tendrá el mismo imperativo que un centro quirúrgico especializado con reprocesamiento subcontratado. Pueden aplicarse recomendaciones o regulaciones locales.

POE (Procedimiento Operativo Estándar) escritos describe cada paso del proceso de empaque. Los POE incluyen DMR y las IFU de los fabricantes de envases.

• Se verifican las fechas de vencimiento (para paquetes de un solo uso) o el número máximo de reutilización (para envases reutilizables). Los envoltorios, sobre o mangas vencidas se desechan de acuerdo con los procedimientos de gestión de residuos y / o las IFU de los fabricantes, las regulaciones locales o las tres entidades. Los márgenes por encima de la fecha de vencimiento de los artículos de un solo uso proporcionados por el fabricante (envoltura, bolsa y filtro) estiman el período de almacenamiento esperado más largo.
• El empaque inspecciona  visualmente. 

Se controla la integridad de las envolturas, sobre y mangas (es decir, detectando agujeros o roturas). Los artículos dañados se desechan de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante y las normativas locales.

Las juntas de los contenedores, las superficies de contacto y los mecanismos de cierre se inspeccionan para verificar su limpieza, distorsión, impacto, defecto (que podría dañar el sellado), filtración o funciones de cierre. Los contenedores sucios se vuelven a limpiar. Los contenedores dañados se envían para su reparación. Los filtros reutilizables se inspeccionan y se desechan si están defectuosos.

• Antes de colocarlos dentro de un SBS, los DMR están, según sea necesario, protegidos con accesorios de protección y se colocan en una canasta, bandeja u organizadores. La protección y los organizadores facilitan la presentación aséptica y limitan el riesgo de lesiones a los operadores. Para sobres y mangas, los mangos están ubicados hacia el lado de apertura y los bordes afilados hacia el lado opuesto.

En las bandejas, los instrumentos con superficies cóncavas se colocan de lado para facilitar la difusión de un agente esterilizante y permitir que la humedad que el condensado drene (para la esterilización con calor húmedo)

• Los SBS deben estar herméticamente cerrados. La tapa de un recipiente está con cierre tipo candado y evidencian su exposición con indicadores. Las envolturas están dobladas. Las bolsas y carretes están sellados. Si lo requiere por un análisis de riesgo, se implementan capas adicionales de sobres, mangas o envoltorios, deben ser implementadas con precauciones similares.

• Un SBS lleva etiquetado individual. Las etiquetas son visibles (es decir, en una envoltura externa, en caso de envoltura doble). Si un paquete de protección (PP) contiene varios SBS, se proporcionan los medios para identificar el SBS incluido en el bolsa de protección (PP). Para sobre y mangas, se coloca una etiqueta en el lado no permeable. No se permite escribir o imprimir en la banda porosa, ya que la tinta podría filtrarse hacia el interior del DMR. Por el contrario, se permite escribir o imprimir en parte de papel que quede fuera del área de sellado para que no entre en contacto directo con el dispositivo médico. Cada contenedor lleva una etiqueta de trazabilidad. Las etiquetas son compatibles con el proceso de esterilización. Las fechas de vencimiento se definen de acuerdo con los SOP.

• Después esterilización, cada elemento se controla visualmente. Se informan y analizan los daños, las no conformidades y las etiquetas faltantes o incompletas. El daño visible en sobres y mangas o envoltura externa es un incentivo para verificar los daños del SBS interno. Según sea necesario, los DMR se vuelven a empaquetar y esterilizar o limpiar y esterilizar. Debe realizarse un análisis de la causa raíz y las medidas de control de riesgos deben adaptarse en consecuencia.

• Según sea necesario, se implementa un empaque protector (post- esterilización). Si un embalaje protector incluye varios SBS, el contenido del embalaje protector se indica visiblemente.

• Transporte y almacenamiento de los paquetes se realizan con cuidado.
• En el punto de uso, los paquetes se inspeccionan visualmente. Operadores capacitados extraen asépticamente un DMR.