Click words or phrases color for definitions and descriptions
When a word or phrase is the title of a chapter, a link is provided to give direct access to the chapter
Осуществляется транспортировка медицинских изделий многоразового использования (RMD):
В странах с прионными мерами RMD, подверженные риску, отделяются от других инструментов, четко идентифицируются и передаются в соответствии с местным законодательством.
Загрязненные транспортные контейнеры: RMD заметно отличаются от стерильных или продезинфицированных предметов. Каким бы ни был тип транспортировки, зараженные предметы транспортируются по другому пути, чем стерильные или дезинфицированные предметы.
Транспортные операторы, ответственные за транспортировку загрязненных предметов, получают соответствующее образование о рисках, связанных с загрязненным содержимым транспортных контейнеров.
Средства индивидуальной защиты и комплекты для биологически опасных разливов имеются в транспортных средствах.
После дезинфекции или нетерминальной стерилизации RMD защищены от загрязнения окружающей среды и при обращении с ними. Перенос происходит в контролируемых условиях. Уровень предосторожности связан с предполагаемым использованием RMD в соответствии с принципами классификации Сполдинга.
После терминальной стерилизации стерильные RMD защищены упаковкой. Принимаются меры предосторожности, чтобы избежать нарушения или повреждения упаковки. Систематически сообщается о повреждениях.
Стандартные операционные процедуры на транспорте (СОПы) подготовлены в соответствии с принципами менеджмента качества.
Проводится анализ рисков. Упаковка адаптирована к условиям транспортировки. Анализ рисков также оценивает транспортные проблемы, такие как чрезмерная влажность, конденсат, вызванный воздействием экстремальных температур, пыль и грязь, чрезмерное давление воздуха и микроорганизмы.
Валидация процесса транспортировки управляет этим:
Switch in landscape mode to use the flowchart
RMD after point of use processing
Go to Transport– Key principles →
1 of 12 Транспортировка загрязнённых RMDBy trained operators personal aware of contamination risks
Go to Transport of RMD after use →
2 of 12 RMD в отделении обработкиRMD after point of use processing
Go to Transport — Key principles →
3 of 12 RMD в отделении обработкиPackaged sterile RMD or disinfected RMD
Go to Transport– Key principles →
4 of 12 Транспортировка стерильных или продезинфицированных RMDBy trained operators personal
Go to transport of RMD after disinfection or sterilization→
5 of 12 Зона ХраренияRMD in sterile packaging
Go to transport key principles →
6 of 12 Обработка в точке использованияCare unit or operating theatre
Go to Transport key principles →
7 of 12According to transport SOP
Go to WFHSS recommendation for transport →
Traceability and controls
Go to Transport and quality →
9 of 12According to SOP’s
Go to WFHSS recommendation for transport →
According to SOP’s
Go to transport of RMD after disinfection or sterilization →
11 of 12Traceability and controls
Go to Transport and quality →
12 of 121. ISO 17664-1: Обработка изделий медицинского назначения — Информация, которая должна предоставляться производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий (2017)
“The WFHSS executive committee is pleased to put the WFHSS Guidelines at your disposal.
They have been written for all the professionals working directly or indirectly in the field of the reprocessing of Reusable Medical Devices (RMD) used in Health Care facilities.
They are the result of a consensus from a review of national practices, standards, regulations.
They are intended to provide guidance and the state of the art recommendations from an academic world society focused on science but their purpose is not to supersede local regulation, standards or guidelines.
They will be updated regularly to follow the evolution of the science and the evolution of the RMD and the technologies.
Your feedback is essential to contribute to the improvement of the Guidelines , feel free to use the form to send your comments or suggestions.
We wish you interesting reading!
On behalf of the Executive Committee
Dr Christine DENIS, President”
“The WFHSS executive committee is pleased to put the WFHSS Guidelines at your disposal.
They have been written for all the professionals working directly or indirectly in the field of the reprocessing of Reusable Medical Devices (RMD) used in Health Care facilities.
They are the result of a consensus from a review of national practices, standards, regulations.
They are intended to provide guidance and the state of the art recommendations from an academic world society focused on science but their purpose is not to supersede local regulation, standards or guidelines.
They will be updated regularly to follow the evolution of the science and the evolution of the RMD and the technologies.
Your feedback is essential to contribute to the improvement of the Guidelines , feel free to use the form to send your comments or suggestions.
We wish you interesting reading!
On behalf of the Executive Committee
Dr Christine DENIS, President”
For the present guidlelines reusable medical device (RMD) means:
The reprocessing of single use medical device is outside the scope of theses guidelines.
Medical device regulations vary between regions. Some items may not be registered as medical devices in some regions.
Sterilization is intended to renders the reusable medical device free from viable microorganisms. Sterilization is implemented on a clean RMD. Most common Sterilization process is steam. Low temperature sterilization processes are available for heat sensitive RMD
Disinfection :
Process to reduce the number of viable microorganisms to a level previously specified as being appropriate for a defined purpose (ISO 11139 : 2018)
Cleaning :
Removal of contaminants to the extent necessary for its further processing or for intended use (ISO 11139 : 2018)
Other definition: The first step required to physically remove contamination by foreign material, e.g. dust soil. It will also remove organic material such as blood, secretion, excretion and microorganisms, to prepare a medical device for sterilization or disinfection (WHO : 2016)
Cleaning may be combined to disinfection in cleaning & disinfections processes (for instance in automated washer-disinfectors)
Sterilization :
Process used to render product free from viable microorganisms (ISO 11139 : 2018)
Reusable Medical device (RMD)
Medical devices wich are not single use i.e. which can be reused under appropriate reprocessing conditions, for an undelimited number of time or for a predetermined number of use.