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El procesamiento del lugar de uso incluye todas Los procedimientos realizados en lugar de uso antes del transporte de un Dispositivo médico reutilizable (DMR) a la sala de reprocesamiento o al departamento de esterilización.
Los lugares de uso y los servicios de reprocesamiento pueden estar en diferentes ubicaciones (en el mismo edificio o distantes). Los operadores de reprocesamiento pueden no ser funcionarios del centro de salud (por ejemplo, en caso de subcontratación)
El procesamiento en el lugar de uso es realizado por empleados que recibieron formación adecuada en DMR y precauciones de salud laboral y seguridad ocupacional relacionadas con el manejo de DMR contaminados
Los operadores que ejecutan procedimientos en el lugar de uso, visten equipos de protección individual y son conscientes del riesgo de lesiones con objetos cortantes y conocen las medidas que deben tomarse en caso de accidente, verifican que todos los dispositivos y piezas estén presentes, identifican los DMR dañados e inician el proceso de reparación / mantenimiento o eliminación. manejan los DMR con cuidado y conocen el proceso que se aplicará en caso de caída, manipulan el DMR de una manera que evite la dispersión de contaminantes en la atmósfera y las superficies ambientales. |
Los principales objetivos del procesamiento en el lugar de uso son:
Si se deja secar, la suciedad se adhiere al dispositivo y se vuelve difícil de eliminar, lo que hace más díficil su limpieza. Los lúmenes pueden obstruirse con material orgánico. Debe evitarse dejar el DMR durante la noche o durante el fin de semana. Las largas demoras en el procesamiento contribuyen a la formación de biopelículas que protegerán a los microorganismos de los procedimientos de limpieza de rutina. La sangre, otros fluidos corporales y la solución salina son altamente corrosivos y pueden causar picaduras en los instrumentos. |
Los DMR se instalan de forma segura en contenedores de transporte para evitar cambios y daños durante el transporte. Se presta especial atención a los artículos frágiles. Los componentes afilados son separados Los contenedores de transporte están cerrados. Los contenedores llevan una indicación clara que el contenido posee riesgo biológico. Las indicaciones de riesgo biológico pueden estar definidas por la normativa local. Cuando el exterior de un contenedor de transporte está visiblemente sucio, se descontamina cuidadosamente antes del transporte. |
Las operaciones de procesamiento en el lugar de uso se realizan de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante del DMR.
El tubo de inserción del endoscopio se limpia con un paño que no suelte pelusa. El paño está saturado con una solución limpiadora de instrumentos, o una solución limpiadora y desinfectante de instrumentos que no tenga efecto fijador de proteínas. Los canales se lavan con la misma solución. Para el canal de aire / agua, se puede utilizar agua de la botella de enjuague de canales. Se lleva a cabo una prueba de fugas de acuerdo con las instrucciones del fabricante de DMR. Esto asegura la detección temprana de fugas y perforaciones y la prevención de daños más graves por la penetración de líquidos a sus fibras ópticas. |
Las formulaciones de limpieza y desinfección cumplen con las regulaciones y normas internacionales. Se evitan procesos de fijación como el calor seco o los aldehídos. Los baños de remojo se preparan en lavabos destinados para este uso. |
Los DMR frágiles están adecuadamente protegidos durante el transporte. Es posible que se requieran retenedores para instrumentos microquirúrgicos y endoscopios. Las ópticas se colocan en contenedores especiales. Los instrumentos afilados se separan dentro del contenedor Los instrumentos pesados deben ser colocados en la parte inferior y los instrumentos más livianos y delicados en la parte superior. Las bandejas de instrumentos no deben ser sobrecargadas. El tamaño de los contenedores evita que los artículos flexibles se doblen excesivamente. |
Se preparan procedimientos operativos estándar (POES) del procesamiento en el lugar de uso en asociación con usuarios quirúrgicos y médicos, de acuerdo con los pincipios de gestión de la calidad.
La Validación del proceso de controles de procesamiento en el lugar de uso que:
El proceso se implementa de acuerdo con los principios de gestión de la calidad.
Used on patient or withdrawn from packaging
Go to Preparation for cleaning – Key principles →
1 of 7 Preparación para la limpieza en el lugar de usoAccording to SOP’s Gross soil removal, soaking, careful installation of RMD in closed container
Go to Preparation for cleaning – process →
2 of 7 Preparación para la limpieza en unidad de reprocesamientoAccording to SOP’s
Go to Preparation for cleaning – process →
3 of 7 DMR preparado para limpieza y desinfecciónRMD prepared for cleaning
Go to Storage – Key principles →
4 of 7SOP’s prepared in partnership with medical or surgical users
Occupational health and safety measures
Go to WFHSS recommendation for preparation for cleaning →
Transfer to sterilization department or reprocessing room
Go to Preparation for cleaning – process →
6 of 7Controls
Go to Preparation for cleaning and quality →
7 of 7“The WFHSS executive committee is pleased to put the WFHSS Guidelines at your disposal.
They have been written for all the professionals working directly or indirectly in the field of the reprocessing of Reusable Medical Devices (RMD) used in Health Care facilities.
They are the result of a consensus from a review of national practices, standards, regulations.
They are intended to provide guidance and the state of the art recommendations from an academic world society focused on science but their purpose is not to supersede local regulation, standards or guidelines.
They will be updated regularly to follow the evolution of the science and the evolution of the RMD and the technologies.
Your feedback is essential to contribute to the improvement of the Guidelines , feel free to use the form to send your comments or suggestions.
We wish you interesting reading!
On behalf of the Executive Committee
Dr Christine DENIS, President”
“The WFHSS executive committee is pleased to put the WFHSS Guidelines at your disposal.
They have been written for all the professionals working directly or indirectly in the field of the reprocessing of Reusable Medical Devices (RMD) used in Health Care facilities.
They are the result of a consensus from a review of national practices, standards, regulations.
They are intended to provide guidance and the state of the art recommendations from an academic world society focused on science but their purpose is not to supersede local regulation, standards or guidelines.
They will be updated regularly to follow the evolution of the science and the evolution of the RMD and the technologies.
Your feedback is essential to contribute to the improvement of the Guidelines , feel free to use the form to send your comments or suggestions.
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On behalf of the Executive Committee
Dr Christine DENIS, President”
For the present guidlelines reusable medical device (RMD) means:
The reprocessing of single use medical device is outside the scope of theses guidelines.
Medical device regulations vary between regions. Some items may not be registered as medical devices in some regions.
Sterilization is intended to renders the reusable medical device free from viable microorganisms. Sterilization is implemented on a clean RMD. Most common Sterilization process is steam. Low temperature sterilization processes are available for heat sensitive RMD
Disinfection :
Process to reduce the number of viable microorganisms to a level previously specified as being appropriate for a defined purpose (ISO 11139 : 2018)
Cleaning :
Removal of contaminants to the extent necessary for its further processing or for intended use (ISO 11139 : 2018)
Other definition: The first step required to physically remove contamination by foreign material, e.g. dust soil. It will also remove organic material such as blood, secretion, excretion and microorganisms, to prepare a medical device for sterilization or disinfection (WHO : 2016)
Cleaning may be combined to disinfection in cleaning & disinfections processes (for instance in automated washer-disinfectors)
Sterilization :
Process used to render product free from viable microorganisms (ISO 11139 : 2018)
Reusable Medical device (RMD)
Medical devices wich are not single use i.e. which can be reused under appropriate reprocessing conditions, for an undelimited number of time or for a predetermined number of use.